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我国输注与介入类医用耗材灭菌技术获新突破

日期:2015年1月8日 09:26
12月12日,我国输注与介入类医用耗材灭菌新技术在威高集团首次应用,与此同时,第一条医疗耗材产品辐照消毒灭菌生产线成功建成并投产。该技术由威高集团与中科院长春应用化学研究所共同开发,彻底解决了传统的环氧乙烷灭菌的弊端,实现了灭菌技术新突破。
辐照灭菌是一种利用高能射线作用于微生物的一种高效灭菌方法,具有灭菌速度快、灭菌彻底,无化学残留无环境污染等优点,可以有效地保护医护人员和患者的健康,成为医疗器械灭菌的首选方法。
由于传统的医用耗材采用辐照灭菌存在材料老化的问题,使制品发黄、变脆、性能变劣,丧失使用性能,采用辐照灭菌就必须使用新材料和新技术。为攻克高分子材料在γ-射线或电子束的作用下会发生断链降解等老化作用这一技术难关,威高集团与中科院长春应用化学研究所经过多年不懈努力,共同研发出耐辐照老化的医用材料及输注和介入类医疗器械制备新技术,共获得一项美国专利和10项中国发明专利,并获得了2012年度国家技术发明二等奖以及11项国家专利。应用此技术开发的耐辐照注射器获得国家食品药品监督管理局颁发的第一张注册证书。
威高集团从比利时引进了目前世界上最先进的电子加速器辐照灭菌装置,将首先用于对血液透析器、真空采血管、各类注射器、TPE输液器等产品灭菌,年产能为15万立方米。
威高医疗器械辐照灭菌生产线的投产,为我国医疗器械行业消毒灭菌技术的升级换代提供了新技术和新材料,在医疗器械行业起到了示范、带头作用

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